11 个产品系列，按机型或料号选型
一次性、重复性规格都有，5 个 II 类注册、2 个 I 类备案。把监护仪的品牌型号或 OEM 料号发给我们，我们会帮您对应到具体型号。
用于监护仪、血氧仪、心电图机和脑电图机
配件能匹配医院常用的监护、血氧、心电和脑电设备，也可以按品牌型号对照选型。
多参数监护仪
血氧、心电、血压、体温的配件都有，床旁和转运都能用。
血氧仪
成人、儿童、新生儿指夹、指套和捆绑探头，一次性和重复性可选。
心电图机
一体式、分体式导联线，夹式五导，配吸球和肢夹电极。
脑电图机
一次性无创脑电传感器，已取得 II 类注册证，信号稳定。
每批货，都留检验记录
公司按 ISO 13485:2016 与 MDR 建立质量管理体系，覆盖 64 项质量程序。来料、过程、成品三道检验，记录随批留存；2024 年通过 BSI 的 ISO 13485 与 MDR 第一阶段、第二阶段审核，2025 年完成年度监督审核。
三级检验，逐批把关
来料、过程、成品三道检验，同时做标识和追溯管理、纠正预防措施（CAPA）和上市后监督（PMS/PMCF）。
来料检验
原材料入库前检验，从源头控制质量。
过程检验
生产工序巡检，工艺参数受控。
成品检验
出货前全项检查，合格放行。
2013 年至今，只做监护配件
普凌姆科技成立于 2013 年，做监护仪配件。我们不是贸易公司，卖出去的每一件配件都是自己生产的。
公司地址在深圳坪山，生产在惠州大亚湾。团队 51–100 人，其中质检和研发工程师各 5–10 人；按 MDR 第 15 条设合规负责人（PRRC），持续做上市后监督。
产品从血氧探头、血压袖带起步，后来补齐心电导联线、体温探头、脑电传感器、有创血压和数据线，形成 11 个产品系列。5 个 II 类注册、2 个 I 类备案，兼容 30 多个监护仪品牌。
发展历程
2013-至今公司成立
深圳市普凌姆科技有限公司注册成立，专注医用监护配件。
核心产品注册
一次性血氧探头、血压袖带取得医疗器械注册或备案。
取得生产许可
取得医疗器械生产许可证，建立标准化生产体系。
产品线扩展
心电导联线、一次性体温传感器相继注册。
脑电传感器注册
一次性无创脑电传感器取得 II 类注册证。
BSI 首次审核 · CE 技术文件
通过 ISO 13485 和 MDR 第一阶段、第二阶段审核；血氧探头 CE 技术文件于 11 月完成。
BSI 年度审核 · MEDICA
完成年度监督审核，并参加德国杜塞尔多夫 MEDICA（展位 9E78）。
WHX Dubai
参展迪拜 WHX（2 月 9–12 日，展位 N23.B70），继续拓展海外市场。
告诉我们机型或料号
产品规格、兼容性、定制需求或报价，都可以直接填写，也可以发邮件到 master@plinma.com。